牙膏功效评价、 毒理学试验

功效型牙膏指添加功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏，其基本功能包括:清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织（含牙龈）健康，保持口腔健康。

评价要求

功效型牙膏在做临床试验之前，需要完成以下检测和试验，以证明产品的安全性。
1. 安全性检测：依据GB8372-2017《牙膏》规定，需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。
2. 毒理学试验：依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。
在获得上述安全性证明报告后，依据功效型牙膏所宣称的功效，在SFDA认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验，终获得牙膏的功效评价报告。

评价标准

GB22115-2008 牙膏用原料规范
GB8372-2017 牙膏
QB/T2966-2014 功效型牙膏
WS/T326-2010 牙膏功效评价